Aucun régulateur que nous ayons trouvé dans le Golfe, en Europe germanophone, au Royaume-Uni, aux États-Unis, en Russie et dans la CEI, en Afrique ou dans l’UE ne fait de la certification JCI, TEMOS ou ISO une condition légale pour envoyer un patient à l’étranger ; ce que les règles citent, c’est la licence du pays de traitement et, à Dubaï, une accréditation reconnue par l’ISQua pour l’hôpital lui-même. La JCI (normes hospitalières, 8e édition, en vigueur depuis le 1er janvier 2025, cycle de trois ans, tarifs sur devis) accrédite un établissement entier ; TEMOS est un programme de tourisme médical (généralement 4 à 12 mois, 2 à 5 jours sur site, valable trois ans) qui n’est pas une accréditation au sens du droit de l’UE ; ISO 9001 et ISO 7101 certifient un système de management, pas les soins cliniques. Choisissez selon vos marchés, le type d’établissement et le budget : cette page trie pour vous les preuves publiques et montre ce qui est publié et ce qui n’est connu que sur devis.
Mis à jour: 2026-10-17 · Temps de lecture: 39 min · Guide
Les agences demandent dès le premier appel : « Êtes-vous JCI ? » ; ministères et assureurs réclament un numéro de certificat ; un propriétaire de clinique se demande si l’ISO 9001 suffit. Ces questions mêlent trois choses différentes : des accréditations des soins, des certifications d’un système de management et des licences d’exploitation. Ce guide les sépare, met côte à côte les faits publiés sur chaque dispositif et montre quels marchés d’origine citent quel dispositif dans une règle écrite.
Il s’adresse aux directions d’hôpitaux et de cliniques qui décident où investir, et aux agences qui doivent savoir ce que le certificat d’un partenaire prouve — et ne prouve pas. Utilisez le tableau en haut de page pour trier les preuves selon vos marchés et votre type d’établissement ; les sections qui suivent donnent les sources.
Une licence est l’autorisation d’exploiter délivrée par l’État ; sans elle, rien d’autre ne compte, et c’est le document que les règles citent le plus souvent. Une accréditation d’hôpital, comme celle de la JCI, est une évaluation externe volontaire des soins et de la sécurité au regard de normes publiées, répétée selon un cycle. Une certification comme l’ISO 9001 atteste que le système de management d’un organisme répond à une norme ; elle est délivrée par un organisme de certification, lui-même accrédité par un organisme national d’accréditation.
Le mot « accréditation » a aussi un sens juridique plus étroit. Selon le règlement (CE) no 765/2008, l’accréditation est l’attestation par un organisme national d’accréditation (en France, le Cofrac) qu’un organisme d’évaluation de la conformité, par exemple un organisme de certification ISO, est compétent. Temos écrit sur son site que son activité dans l’UE « ne constitue pas une accréditation » en ce sens et repose sur des normes privées, non gouvernementales. L’accréditation hospitalière de la JCI, de DNV ou d’Accreditation Canada est privée et volontaire de la même façon.
L’ISQua, International Society for Quality in Health Care, ajoute un second étage. Son organe d’accréditation, ISQua EEA (aussi écrit IEEA), accrédite trois choses : des organismes d’évaluation externe, des ensembles de normes de santé et de soins sociaux, et des programmes de formation d’évaluateurs. Il n’accrédite pas d’hôpitaux individuels : un « hôpital accrédité ISQua » est en réalité un hôpital évalué selon un référentiel accrédité par l’ISQua. Exemples de 2025–2026 : les International Accreditation Standards for Hospitals de DNV (révision 26-0) ont été approuvées par ISQua EEA le 23 juin 2026, jusqu’en juin 2030 ; le SAS Hospital Set v4.0/2025 de la TÜSKA est accrédité de décembre 2025 à décembre 2029. En France, la HAS a vu ses normes de certification accréditées par l’ISQua le 7 juin 2022.
Joint Commission International a publié la 8e édition de ses normes pour hôpitaux et centres médicaux universitaires le 1er juillet 2024 ; les visites s’y réfèrent depuis le 1er janvier 2025, et les nouvelles normes de durabilité environnementale doivent être pleinement respectées à partir du 1er janvier 2026. L’édition compte cinq sections — conditions de participation à l’accréditation, soins centrés sur le patient, management de l’établissement de santé, impact sur la santé mondiale et normes des centres médicaux universitaires —, ajoute un chapitre Healthcare Technology (dossier électronique, télésanté, cybersécurité) et un chapitre Sécurité des patients avec une politique sur les événements sentinelles qui favorise le signalement non punitif, et réduit le nombre de normes d’environ 10 à 15 %. La JCI affirme travailler avec des organisations dans plus de 70 pays.
Les hôpitaux accrédités sont réévalués tous les trois ans, avec des séances de contact entre-temps. Les évaluateurs utilisent la méthode des traceurs : un traceur patient suit le parcours d’un patient dans l’établissement, un traceur système suit un processus, comme la gestion des médicaments, à travers l’organisation. La JCI publie aussi des normes distinctes pour les soins ambulatoires, qui comptent pour les cliniques de chirurgie ambulatoire et de consultation, et une voie au niveau d’un programme, la Clinical Care Program Certification (4e édition, depuis le 1er janvier 2024), pour une seule filière de soins. Pour cette voie, la fiche de la JCI donne 12 à 24 mois de préparation et exige au moins six mois de conformité continue avant de postuler ; nous n’avons pas trouvé la durée de la certification sur les pages publiques de la JCI.
Coût. Nous n’avons trouvé aucune grille tarifaire publique de la JCI pour l’accréditation hospitalière ; tout chiffre avancé pour « le prix de la JCI » sans source doit donc être traité comme une estimation. Demandez un devis avec votre nombre de lits, vos services et vos sites ; prévoyez à part un budget pour la remise à niveau, la formation, le conseil et le temps du personnel, qui dépassent généralement les frais de visite. Les pages tarifaires de la Joint Commission américaine décrivent un autre programme et ne s’appliquent pas à la JCI.
Temos International GmbH a son siège en Allemagne et se décrit comme un organisme d’accréditation fondé sur des preuves. Son site public énumère 13 options d’évaluation dans six domaines : soins médicaux, soins dentaires, soins oculaires, soins de reproduction, rééducation et coordinateurs de voyage médical. Son programme « Excellence in Medical Tourism » a été conçu pour optimiser les services non médicaux que rencontre un patient international, en plus des normes de qualité clinique. Temos indique que l’ISQua EEA a reconnu plusieurs de ses programmes, dont ses normes dentaires et ambulatoires et son programme de formation d’évaluateurs, et qu’il est lui-même un organisme d’évaluation externe reconnu.
Le processus compte huit étapes — inscription, accord, orientation et auto-évaluation, examen technique et pré-évaluation, évaluation sur site par les évaluateurs de Temos (2 à 5 jours), décision du Temos Medical Board, rapports d’avancement et suivis annuels. Temos indique que le parcours dure généralement 4 à 12 mois et que l’accréditation initiale est valable trois ans ; la ré-accréditation exige une nouvelle évaluation. Nous n’avons trouvé ni grille tarifaire publiée ni numéro d’édition public des normes, que Temos partage avec les candidats.
TEMOS accrédite-t-il des hôpitaux en Turquie ? Oui, des prestataires turcs détiennent une accréditation Temos, et le ministère turc du Commerce cite les certificats Temos (soins médicaux, dentaires, de rééducation, oculaires, de reproduction, services d’officine et coordinateurs de voyages médicaux) parmi les documents d’accès au marché qu’il soutient dans le cadre de sa décision sur l’exportation de services. Mais Temos y est facultatif. Les exigences légales sont le certificat d’autorisation du tourisme de santé international et, à partir du 31 décembre 2026, l’accréditation TÜSKA pour les hôpitaux, centres médicaux, laboratoires et centres de dialyse, ou un certificat du ministère pour les autres établissements ; voir le guide du certificat d’autorisation turc.
L’ISO rédige des normes mais ne certifie personne ; ce sont des organismes de certification indépendants, eux-mêmes accrédités par des organismes nationaux d’accréditation, qui le font. Un certificat suit un cycle de trois ans : certification initiale, audits de surveillance annuels et audit de renouvellement avant l’échéance. ISO 9001:2026, publiée en septembre 2026, remplace l’édition 2015 ; DNV et LRQA signalent une transition de trois ans pour les organismes certifiés ISO 9001:2015 ; LRQA en situe la fin au 30 septembre 2029, à confirmer auprès de votre organisme de certification. La norme conserve les principes de base — orientation client, approche processus, pensée fondée sur les risques, amélioration continue — et la structure harmonisée : leadership, planification, support, réalisation, évaluation des performances et amélioration.
L’ISO 9001 convient à tout organisme et ne dit rien de spécifique sur les soins cliniques. Pour la santé, il existe deux adaptations. La norme CEN EN 15224:2016 applique l’EN ISO 9001:2015 aux services de santé et couvre les processus cliniques. ISO 7101:2023, « Healthcare organization management — Management systems for quality in healthcare organizations — Requirements », publiée en octobre 2023, s’applique à tout prestataire de santé quels que soient son type et sa taille et peut être certifiée : SGS a délivré en juillet 2025 son premier certificat au Chi Mei Medical Center à Taïwan (leadership, gouvernance, opérations cliniques, gestion des risques et sécurité des patients), et BSI a mené un pilote avec deux hôpitaux indiens. Un certificat prouve qu’un système fonctionne comme décrit, pas que les soins sont cliniquement meilleurs.
La bande thermique en haut de page est construite à partir des lignes ci-dessous. « Dans les règles » signifie qu’une loi, un règlement ou un programme public du marché cite le dispositif ; « dans les recommandations » qu’une recommandation officielle ou professionnelle le cite ; « facultatif » que nous n’avons rien trouvé d’écrit. Une case facultative n’est pas un jugement négatif : elle signifie que ce sont les critères de panel de l’acheteur qui tranchent.
Dubaï est le seul endroit où la règle est écrite : ses propres hôpitaux doivent obtenir, dans les 24 mois suivant l’activation de leur licence, l’accréditation d’un accréditeur reconnu par l’ISQua, et la circulaire de la DHA de 2020 citait en exemples la JCI, Accreditation Canada et ACHSI. L’Arabie saoudite exige l’accréditation CBAHI des établissements du Royaume, et Abou Dabi applique ses propres normes hospitalières accréditées par l’ISQua. Nous n’avons pas trouvé de critères publiés pour les hôpitaux étrangers dans les programmes de soins à l’étranger du Golfe : le Koweït, par exemple, faisait passer en 2016, selon la presse, chaque dossier devant des comités médicaux spécialisés. Les dispositifs qu’un régulateur du Golfe cite pour ses propres hôpitaux sont ceux avec lesquels les institutions du Golfe travaillent déjà.
Les caisses d’assurance maladie légales allemandes ne peuvent payer un traitement hors de l’EEE que si un traitement reconnu n’existe nulle part en Allemagne ni dans l’EEE, et alors à leur discrétion (§ 18 SGB V) ; dans l’UE, les soins programmés suivent les règles du pays de traitement. Nous n’avons trouvé aucune règle d’un régulateur ou d’un assureur germanophone qui cite la JCI, TEMOS ou l’ISO pour des prestataires étrangers : comme la prise en charge légale à l’étranger reste l’exception, l’évaluation revient le plus souvent aux patients et aux agences. Temos a son siège en Allemagne, ce que les agences de la région peuvent connaître — c’est de la notoriété, pas une règle.
TravelHealthPro, de l’Agence britannique de sécurité sanitaire (UKHSA), conseille à ceux qui envisagent un traitement à l’étranger d’utiliser des cliniques ou hôpitaux accrédités au niveau international, cite Joint Commission International et l’ISQua comme exemples d’organismes accréditeurs et ajoute qu’une accréditation ne garantit pas un résultat satisfaisant (page mise à jour le 17 juin 2024). C’est une recommandation, pas une règle.
Il n’existe pas de règle fédérale d’accréditation pour les soins à l’étranger, et Medicare ne paie généralement pas les soins hors des États-Unis. Les lignes directrices de l’American Medical Association sur le tourisme médical de juin 2008 disent que les patients ne doivent être orientés que vers des établissements accrédités par des organismes internationaux reconnus, et citent la JCI et l’ISQua. Les programmes d’employeurs et d’assureurs fixent leurs propres critères : interrogez le payeur.
Un article en russe cite le ministère de la Santé conseillant aux patients, y compris à ceux qui partent à l’étranger dans le cadre d’un programme d’État, de rechercher une accréditation internationale telle que la JCI ou des certificats ISO comme preuve indépendante de qualité ; nous n’avons pas retrouvé le document du ministère lui-même, à considérer donc comme une recommandation rapportée. Nous n’avons trouvé aucune règle pour les payeurs qui cite un dispositif.
Nous n’avons trouvé aucune règle d’un ministère ou d’un assureur qui cite une accréditation hospitalière pour des patients soignés à l’étranger. Là où des États ou des assureurs financent des soins à l’étranger, nous n’avons trouvé aucun critère publié pour les hôpitaux, et les acheteurs privés fixent leurs propres panels. Demandez à chaque agence ou payeur ses critères avant d’investir.
La directive 2011/24/UE dispose que les soins transfrontaliers suivent la législation, les normes de qualité et de sécurité de l’État de traitement (article 4, paragraphe 1) et oblige les prestataires à informer les patients de leur statut d’autorisation ou d’enregistrement et de leur couverture de responsabilité (article 4, paragraphe 2, point b). L’article 8 permet aux États d’exiger une autorisation préalable pour des soins impliquant au moins une nuit d’hospitalisation ou une infrastructure hautement spécialisée et coûteuse. En France, c’est le formulaire S2 de l’Assurance Maladie qui matérialise cette autorisation pour les soins programmés dans l’UE/EEE. La porte juridique est donc la licence du pays de destination ; JCI, TEMOS ou ISO apportent des preuves en plus.
Trois lignes budgétaires manquent dans toute grille publiée et décident le plus souvent du coût réel : la correction des écarts que révèle l’auto-évaluation (équipements, protocoles, travaux), la formation et le conseil, et les heures de personnel absorbées par la visite. Demandez la grille tarifaire de l’émetteur ou de l’organisme de certification, puis ajoutez votre propre estimation pour ces trois postes. Le voyage et l’hébergement des évaluateurs sont souvent facturés en plus ; la NABH le précise expressément.
Des repères tirés du périmètre publié, pas des prévisions de demandes : un hôpital qui vend à des institutions du Golfe dispose d’une preuve écrite pour une accréditation d’établissement citée par le régulateur local ; une petite clinique qui vend par l’intermédiaire d’agences à des patients payant eux-mêmes en zone DACH, au Royaume-Uni ou en Afrique ne fait face à aucune règle écrite, de sorte qu’un certificat de système de management ou un programme de tourisme médical est un point de départ proportionné ; c’est à l’agence de dire s’il la satisfait. Si une agence ou un payeur cite un dispositif dans ses critères de panel, cette exigence l’emporte sur tout repère.
Prestataires : affichez votre licence, vos accréditations et vos numéros de certificat sur votre profil Health onMESSE et répondez par écrit aux questions de due diligence des agences avant le rendez-vous. Les exposants paient leur participation ; la page exposants indique ce qui est inclus.
Retour en mois = coût initial ÷ (cas internationaux supplémentaires par an × marge par cas − frais annuels et entretien) × 12. Ne comptez que les cas qui n’auraient pas été réservés sans le certificat ; une agence ou un payeur qui en a fait une condition peut vous le dire. Les chiffres ci-dessous sont choisis pour montrer le calcul, dans n’importe quelle devise ; ils ne constituent ni un devis ni un repère.
Modifiez les quatre données pour voir votre propre retour en mois. Si les cas supplémentaires multipliés par la marge ne dépassent pas les frais annuels, le dispositif ne se rentabilise pas avec ces hypothèses.
Les agences participent gratuitement à Health onMESSE : parcourez les prestataires selon les licences et accréditations qu’ils affichent, publiez un Reverse Pitch — un appel d’offres inversé — qui décrit les patients que vous souhaitez placer, et réservez des rendez-vous avec les cliniques et hôpitaux qui répondent.
Elle ne note pas les hôpitaux, ne classe pas les organismes d’accréditation par qualité et ne donne aucun conseil sur un traitement médical ou la conformité juridique. Les niveaux 1 à 3 enregistrent ce que disent les règles et recommandations publiées d’un marché ; ils ne mesurent pas le crédit d’un dispositif dans la pratique. Les règles et les grilles tarifaires changent : lorsqu’un chiffre provient d’un article professionnel, d’un communiqué ou d’un miroir de la page d’un émetteur, la liste des sources le dit, et la page de l’émetteur prévaut.
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